• NCIndex
  • NCIndex30
Wykres indexu
NEWCONNECT - NAJWIĘKSZE OBROTY
WSKAŹNIKI MAKRO
SymbolWartość
Inflacja CPI16.6%
Bezrobocie5.0%
PKB1.4%
Stopa ref.5.75%
WIBOR3M5.86%
logo sponsora
GIEŁDY - ŚWIAT
INDEKSY - POLSKA
TOWARY
  • STAN RYNKU:
  • OBROTY (w tys. zł):
  • WZROSTY:
  • SPADKI:
  • BEZ ZMIAN:

MABION 2012-10-02 - Złożenie kompletu dokumentacji badawczej i prawnej dla badania klinicznego MabionCD20 w Serbskim Ministerstwie Zdrowia

Złożenie kompletu dokumentacji badawczej i prawnej dla badania klinicznego MabionCD20 w Serbskim Ministerstwie Zdrowia
typ raportuBieżący
numer33/2012
data dodania2012-10-02T20:00:19
spółkaMABION

Zarząd spółki Mabion SA informuje, że w dniu 01.10.2012 złożony został komplet dokumentacji badawczej i prawnej wraz z odpowiednim wnioskiem na przeprowadzenie badania klinicznego MabionCD20 w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów(RZS) w Serbskim Ministerstwie Zdrowia. Serbia jest drugim krajem spośród wybranych 8 europejskich krajów w których zostanie przeprowadzone badanie MabionCD20 w RZS. W najbliższym czasie zostaną złożone stosowne dokumenty o zgodę na podanie leku pacjentom w pozostałych krajach.

W całym międzynarodowym i wieloośrodkowym badaniu MabionCD20 w RZS weźmie udział około 600 pacjentów z blisko 60 ośrodków klinicznych. Projekt badania został uzgodniony trakcie przeprowadzonych w 2011 roku konsultacji w ramach Scientifical Advice z ekspertami z Europejskiej Agencji Leków (EMA). Podstawowa obserwacja pacjentów będzie trwała 6 miesięcy (tzw. podstawowy punkt końcowy). Dodatkowo w ramach umowy zostanie przeprowadzona długoterminowa obserwacja bezpieczeństwa i immunogenności pacjentów (w tzw. okresie "follow up") aż do 2014 roku. Przygotowania do badania trwały już od ok 12 miesięcy w trakcie których tworzono dokumentacje badawczą , wytwarzano serie leku do badań a także rekrutowano ośrodki kliniczne.
Badania to jest podstawowym i najważniejszym badaniem MabionCD20 dowodzącym kliniczną równoważność z lekiem referencyjnym. Dodatkowo MabionCD20 zostanie poddany próbie porównawczej z MabThera u ok. 140 pacjentów onkologicznych.
Zarząd spółki będzie informował na bieżąco o postępie w programie klinicznym.

Podstawa prawna:
§ 3 ust. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:

  • Maciej Wieczorek - Prezes Zarządu

Załączniki:

    Redakcja

    Reklama AEC

    Reklama NEWWEB

    Raporty

    Suplementy na NewConnect
    Paliwa na NewConnect
    Paliwa na NewConnect

    W ostatnich dekadach wiele ...

    Restauracje na NewConnect
    Restauracje na NewConnect

    Na rynku NewConnect ...

    Producenci gier na NewConnect
    Producenci gier na NewConnect

    Piętnaście czy dwadzieścia ...

    FMCG na NewConnect
    FMCG na NewConnect

    Czym jest sektor FMCG? Ten ...

    Recykling na NewConnect
    Recykling na NewConnect

    Szeroko pojęty recykling to ...

    Nieruchomości na NewConnect
    Nieruchomości na NewConnect

    Sektor „nieruchomości” na ...

    Więcej

    Kontakt

    • Strona należy do spółki:
      Financial Markets Center Management Sp. z o.o. Nr KRS 0000237621
    • Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie obsługi JavaScript.

    Partnerzy

    Księgarnia Maklerska.pl działa w ramach firmy Epilog. Istnieje w sieci od 1 maja 2007 roku. Zajmuje się sprzedażą książek przede wszystkim o inwestowaniu na giełdzie.